Виртуальная система электронного здравоохранения (VIRTUES) оказалась столь же безопасной и эффективной, как стандартное наблюдение за работой имплантируемых кардиостимуляторов и дефибрилляторов, но при этом дешевле и предпочтительнее для пациентов. Таковы результаты исследования VIRTUES, представленные на сессии Hot Line на Конгрессе ESC 2026.
Что такое система VIRTUES?
Использование кардиостимуляторов и имплантируемых кардиовертерных дефибрилляторов (ICD) увеличивается из-за расширения показаний и старения населения. Главный исследователь, профессор Ратика Паркаш (Ratika Parkash) из Университета Далхаузи (Dalhousie University), Галифакс (Halifax), Канада, объяснила, почему были проведены испытания VIRTUES PM и МКБ: «В глобальном масштабе ежегодно около 1,25 миллиона человек имплантируются с помощью таких устройств, как кардиостимуляторы. Важно следить за этими пациентами в течение их жизни, чтобы проверить, что их устройства работают хорошо; однако это влечет за собой регулярные посещения специализированных клиник, что может быть обременительным для пациента и системы здравоохранения».
Виртуальная система электронного здравоохранения VIRTUES использует отчеты о передаче, отправленные с имплантированного устройства пациента врачу, который затем просматривает данные и отправляет сообщения пациенту о том, насколько хорошо работает их устройство. В испытаниях VIRTUES PM и МКБ изучалось использование этой платформы с кардиостимуляторами и МКБ, соответственно, для оценки безопасности и эффективности, а также экономической эффективности.
Два рандомизированных исследования в 13 центрах в Канаде включали в общей сложности 1115 пациентов с совместимым кардиостимулятором или МКБ. Пациенты были рандомизированы (1:1) на платформу VIRTUES (дистанционный мониторинг только с помощью виртуальной связи по уходу) или на стандартный уход (в клинике с удаленным мониторингом или без него) в течение 18 месяцев. Незапланированные посещения в клинике использовались по мере необходимости в обеих руках для решения проблем, связанных с устройствами. Средний возраст участников составил 67 лет, а 27% — женщины.
Насколько безопасна и эффективна система VIRTUES?
Исследователи обнаружили, что система VIRTUES так же безопасна и эффективна, как и стандартный уход. Не было неполноценности для первичного результата безопасности смерти, инсульта, сердечно-сосудистой или связанной с устройством госпитализации в течение 18 месяцев как в исследовании МКБ (11,0% против 11,2%; p = 0 007 для неполноценности), так и в исследовании кардиостимулятора (6,1% против 7,4%; p = 0,0213 для неполноценности).
Аналогичным образом, не было никакой разницы для конечной точки первичной эффективности времени от клинически важного события до решения клиники в ответ на аритмии или проблемы с устройством в исследовании МКБ (медианная разница +1 день; p<0,0001 для неполноценности), с сигналом для превосходства в исследовании кардиостимулятора (медианная разница −3,25 дня; p<0,0001 для неполноценности).
Сколько денег экономит система VIRTUES?
Следует отметить, что произошло значительное сокращение расходов на систему здравоохранения и пациентов. «Мы оцениваем, что эта система может сэкономить около 10 миллионов долларов в год только в Канаде», — отметил профессор Паркаш. Скорректированная общая разница в $77 канадских долларов на одного пациента наблюдалась с помощью платформы VIRTUES, в первую очередь из-за более низких затрат на систему здравоохранения и пациентов из-за меньшего количества посещений клиник.
Профессор Паркаш считает, что эти результаты в подавляющем большинстве случаев являются положительными для пациентов: «В дополнение к аналогичной безопасности и эффективности и экономии средств, пациенты решительно поддерживали этот цифровой подход».
Она подчеркнула, что система VIRTUES дает пациентам чувство контроля — они любят знать, насколько хорошо работает их устройство, — и большинство из них сказали, что будут продолжать использовать его, если им представится такая возможность.
Каковы перспективы системы VIRTUES?
Мы показали, что система VIRTUES ориентирована на пациента и снижает нагрузку на клинику, что может быть сложно продемонстрировать в цифровых исследованиях здоровья. Система VIRTUES может быть масштабируемой для использования во всем мире, хотя до сих пор она была протестирована только в Канаде, и дальнейшие исследования потребуются в других регионах».
Профессор Ратика Паркаш, Университет Далхаузи, Галифакс, Канада
Вопросы и ответы
Что такое система VIRTUES?
VIRTUES — это виртуальная система электронного здравоохранения, которая использует отчеты, передаваемые с имплантированного устройства пациента врачу. Врач просматривает данные и отправляет пациенту сообщения о работе устройства, заменяя регулярные посещения клиники.
Насколько безопасна и эффективна система VIRTUES?
Исследование показало, что VIRTUES так же безопасна и эффективна, как стандартный уход. Не было неполноценности по первичному результату безопасности (смерть, инсульт, госпитализация) в течение 18 месяцев: в исследовании МКБ 11,0% против 11,2%, в исследовании кардиостимулятора 6,1% против 7,4%.
Сколько денег экономит система VIRTUES?
Система VIRTUES экономит около 10 миллионов долларов в год только в Канаде. Скорректированная разница в 77 канадских долларов на пациента наблюдалась из-за более низких затрат на систему здравоохранения и пациентов благодаря меньшему количеству посещений клиник.
