У пациентов с легочной эмболией среднего и высокого риска катетер-направленный тромболиз улучшил краткосрочные клинические результаты по сравнению со стандартной антикоагулянтной терапией, согласно результатам, представленным на сессии Hot Line сегодня на Конгрессе ESC 2026.
Легочная эмболия возникает, когда сгусток блокирует кровеносные сосуды в легких. Это может привести к уменьшению кровотока через легкие и увеличению нагрузки на сердце, что может быть опасным для жизни.
Что такое легочная эмболия?
Профессор Виктор Кочка и доктор Йозеф Кроупа из Карлова университета и университетской больницы Краловское Винограды, Прага, Чехия, провели исследование PRAGUE-26, оценивая, может ли интервенционная стратегия улучшить результаты у пациентов с эмболией. «В отличие от вмешательств при инфаркте миокарда или инсульте, за последние 20 лет было очень мало достижений в лечении легочной эмболии. Это привело к значительной неудовлетворенной клинической потребности, которую мы не можем игнорировать, — объяснил профессор Кочка.
Катетер-направленный тромболиз (КДТ) — это простая и относительно недорогая процедура, выполняемая в лаборатории катетеризации, где тромболитические препараты доставляются непосредственно к сгустку в легочной артерии.
Как проводилось исследование PRAGUE-26?
Академическое исследование PRAGUE-26 было направлено на то, чтобы бросить вызов текущему стандарту лечения острой легочной эмболии среднего и высокого риска, определив, может ли обычный CDT (без облегчения ультразвука) улучшить антикоагуляцию в одиночку».
Доктор Йозеф Кроупа, Университетская больница Краловское Винограды, Прага, Чехия
На 11 участках в Чехии пациенты с острой эмболией легких среднего и высокого риска (согласно Руководящим принципам ESC 2019 года) были рандомизированы (1:1) на CDT или стандартную антикоагулянтную терапию (внутривенно нефракционированный гепарин или подкожный низкомолекулярный гепарин). Первичная конечная точка состояла из смертности от всех причин, рецидива легочной эмболии или кардиореспираторной декомпенсации / коллапса (определенного в соответствии с заранее определенными критериями) в течение семи дней после рандомизации. Всего было рандомизировано 558 пациентов, средний возраст которых составил 64 года, а 41% — женщины.
Каковы результаты исследования?
Первичная конечная точка была значительно снижена в группе CDT по сравнению со стандартной группой ухода (0,7% против 6,8%; относительный риск 0,10; 95% доверительный интервал от 0,02 до 0,44; p<0 001). Эта разница была обусловлена в первую очередь более низкой частотой кардиореспираторной декомпенсации или коллапса с CDT. «Основной результат исследования сопровождался ранним улучшением напряжения правого желудочка при эхокардиографии, что согласуется с предыдущими исследованиями, сообщающими о благоприятном воздействии CDT», — объясняет доктор Крупа.
Что касается безопасности, то не было очевидной разницы в кровотечении между группой CDT и группой по стандартному уходу в течение семи дней (4,6% против 5,0%; p=0 846). Было два случая внутричерепных кровотечений в группе CDT и ни одного в группе стандартного ухода. В группе стандартного ухода в течение семи дней было четыре случая смерти, а в группе CDT — одна смерть в течение 30 дней.
Что это значит для пациентов?
Обсуждая последствия полученных результатов, профессор Кочка сказал: «Используя план, уже используемый для сердечных приступов, мы смогли продемонстрировать, что специализированное интервенционное лечение может быть доставлено в центры третичной помощи по всей нашей национальной сети. Это может проложить путь к усовершенствованному, стандартизированному подходу к лечению легочной эмболии, снижая острые риски, с которыми сталкиваются пациенты».
В заключение он отметил, что новые Руководящие принципы ЭСК по эмболии легких должны быть опубликованы в следующем году. «Мы надеемся, что результаты нашего исследования с помощью CDT помогут информировать о будущих рекомендациях», — сказал он.
Вопросы и ответы
Что такое катетер-направленный тромболиз?
Катетер-направленный тромболиз — это процедура в лаборатории катетеризации, при которой тромболитические препараты доставляются прямо к сгустку в легочной артерии. Она относительно недорогая и простая.
Каковы были основные результаты исследования PRAGUE-26?
Первичная конечная точка (смерть, рецидив эмболии или сердечно-легочная декомпенсация) была значительно ниже в группе CDT: 0,7% против 6,8% в стандартной группе. Разница в основном из-за меньшей частоты декомпенсации.
Были ли различия в безопасности между группами?
В течение семи дней частота кровотечений составила 4,6% в группе CDT и 5,0% в стандартной группе, что не является значимым различием. Однако в группе CDT было два внутричерепных кровоизлияния, а в стандартной — ни одного.
