Монотерапия антиагрегантами снижала риск кровотечений, но двойная терапия обеспечивала более сильную защиту от сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким ишемическим риском через 12 месяцев после имплантации стента. Результаты исследования A-CLOSE, представленные на сессии Hot Line Конгресса ESC 2026, одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
Какая терапия снижает риск кровотечений?
После имплантации стента для заблокированной коронарной артерии текущие рекомендации рекомендуют от 6 до 12 месяцев DAPT с последующей длительной однократной антиагрегантной терапией аспирином или клопидогрелем. Тем не менее, некоторые пациенты по-прежнему подвергаются особенно высокому риску повторных сердечных приступов или сгустков крови из-за основных медицинских состояний (таких как острая коронарная болезнь, диабет, болезнь почек, сердечная недостаточность или история инсульта) или сложных закупорок артерий, требующих множественных или обширных стентов. Для лиц с высоким ишемическим риском оптимальная продолжительность DAPT после 12 месяцев остается неопределенной.
В исследовании A-CLOSE сравнивались две различные антитромбоцитарные стратегии у пациентов с высоким риском, которые подверглись имплантации стента 12 месяцами ранее. Его главный исследователь, профессор Byeong-Keuk Kim из Severance Cardiovascular Hospital, Медицинский колледж Университета Йонсей, Сеул, Южная Корея, объяснил: «После имплантации стента, облегчающего прием лекарств, клиницисты должны сбалансировать защиту от ишемических событий против риска кровотечения, связанного с длительным DAPT. Хотя монотерапия клопидогрелем все чаще используется после DAPT, ее эффективность и безопасность по сравнению непосредственно с расширенным DAPT не были проверены у пациентов с высоким ишемическим риском».
Испытание A-CLOSE проводилось в 19 центрах Южной Кореи. Участники имели право, если они подверглись имплантации стента 12 месяцев назад и имели по крайней мере одну клиническую особенность высокого риска (острый коронарный синдром, диабет, хроническое заболевание почек, сердечная недостаточность, предшествующий инсульт или вмешательство периферической артерии) или особенность поражения высокого риска (левое поражение основной коронарной артерии, поражение бифуркации, хроническая полная окклюзия, заболевание нескольких сосудов или диффузные длинные поражения). Участники были рандомизированы на монотерапию клопидогрелем или продление DAPT в течение 24 месяцев.
Каковы результаты исследования A-CLOSE?
В исследовании приняли участие 3203 участника, средний возраст которых составлял 63 года, а 18,4% — женщины.
Через 24 месяца эти две стратегии привели к одинаковым показателям неблагоприятных клинических событий. Первичная конечная точка смерти от всех причин, инфаркта миокарда, тромбоза стента, инсульта или кровотечения Академического исследовательского консорциума (BARC) типа 2, 3 или 5 с монотерапией клопидогрелом была не хуже расширенного DAPT (5,0% против 5,1%; p=0 001 для неполноценности).
Следует отметить, что ключевая ишемическая конечная точка чаще встречалась с монотерапией клопидогрелом, чем с расширенной DAPT (смертность от всех причин, инфаркт миокарда, тромбоз стента или инсульт: 3,7% против 1,6%; p<0 001). Смертность от всех причин наблюдалась у 1,3% пациентов с монотерапией клопидогрелем и 0,4% пациентов с ДАПТ.
Ключевая конечная точка кровотечения встречалась реже при монотерапии клопидогрелем (БАРК типа 2, 3 или 5 кровотечений: 1,8% против 4,1%; р<0 001).
В заключение профессор Ким отметил, что результаты исследования A-CLOSE продемонстрировали явный компромисс у пациентов с высоким ишемическим риском: «Расширенный DAPT обеспечивал большую защиту от основных ишемических событий, включая смерть, в то время как монотерапия клопидогрелом уменьшала основные или клинически значимые кровотечения. Похоже, что ни одна стратегия не является лучшей для каждого пациента, а, скорее, долгосрочная антиагрегантная терапия должна быть индивидуализирована в соответствии с ишемическими и кровоточивыми рисками, клиническими характеристиками и предпочтениями лечения в общем процессе принятия решений между пациентами и врачами».
Вопросы и ответы
Какая терапия снижает риск кровотечений?
Монотерапия клопидогрелем снижала риск кровотечений: частота кровотечений BARC типа 2, 3 или 5 составила 1,8% против 4,1% при продленной двойной терапии. Это показало исследование A-CLOSE, представленное на ESC 2026.
Какие результаты исследования A-CLOSE по ишемическим событиям?
Расширенная двойная терапия обеспечивала большую защиту от ишемических событий: смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента или инсульт встречались у 1,6% пациентов против 3,7% при монотерапии клопидогрелом. Смертность от всех причин была 0,4% против 1,3%.
Кто участвовал в исследовании A-CLOSE?
В исследовании участвовали 3203 пациента из 19 центров Южной Кореи, средний возраст — 63 года, 18,4% женщин. Все имели высокий ишемический риск после имплантации стента 12 месяцев назад.
